企业自查报告

文学网整理的企业自查报告（精选6篇），供大家参考，希望能给您提供帮助。

企业自查报告 篇1

根据《关于全面开展保密自查工作的通知》文件的要求，我公司领导高度重视，认真对照检查内容，结合工作实际，对公司的保密工作进行了全面的自查自检，现将自查情况简要报告如下：

一、公司保密工作开展情况

1、严格实行保密工作领导责任制。按照各自分工，明确职责，负起责任，将保密工作与实际工作相结合，确保工作管到那一级，保密工作就管到那一级。在研究部署、检查、总结工作时，同步安排保密工作。班子成员以身作则，自觉学习、掌握保密制度，公司各主要分管领导深入实际保密工作，熟悉掌握了公司保密工作的全面情况及其重点，保证了各项保密管理措施在业务工作中的顺利实施。

针对接触密源广、涉密深的单位，综合办公室将对其进行不定期的检查督促，防止失密、泄密。多年来，各部室的规章制度健全，从每个环节做起，保密观念强，措施得力，落实较好。如：档案室制定档案工作人员保密职责，查、借、阅档案手续齐备；办公室人员有保密守则及管理办法，秘密文件、内部资料的传递、回收、注销都严格按照公司保密制度的相关规定办理，形成了一整套按制度、规定管理的畅通渠道。

2计算机信息系统的保密工作情况

近年来，由于形势发展，工作需要，公司采取OA无纸化办公，配备了电脑，组建了局域网并联上国际互联网。为加强计算机信息系统的保密工作，我公司采取以下措施：（1）、网络安全方面。全部终端计算机均安装了防病毒软件，采用了强口令密码、数据库存储备份、移动存储设备管理、数据加密等安全防护措施，明确了网络安全责任，强化了网络安全工作。

（2）、日常管理方面切实抓好局域网和应用软件管理，确保涉密计算机绝不上网，严格按照保密要求处理光盘、硬盘、U 盘、移动硬盘等管理、维修和销毁工作。重点抓好“三大安全”排查：一是硬件安全，包括防雷、防火、防盗和电源连接等；二是网络安全，包括网络结构、安全日志管理、密码管理、IP管理等；三是应用安全，公文传输系统、软件管理等。

（3）、为确保计算机网络安全，制定了《信息系统工程项目申请、立项和审批程序》《信息系统安全管理制度》《计算机设备（软件）购置管理》、《计算机设备使用管理》《计算机耗材及备品备件管理》《计算机机房管理》《公司机房信息系统紧急事故应急处理》《计算机信息系统管理办法》等网络信息安全管理制度。

同时结合自身情况制定计算机系统安全自查工作制度，做到四个确保：一是网络管理员于每周五定期检查局域网系统，确保无隐患问题；二是制作安全检查工作记录，确保工作落实；三是领导定期询问制度，由网络管理员汇报局域网使用情况，确保情况随时掌握；四是定期组织人员学习有关网络知识，提高计算机使用水平。

3、我公司保密规章制度的建设情况

建立健全保密规章制度是做好新时期保密工作的重要保障。近年来，公司修订完善了《保密工作制度》、《关于对泄漏公司商业秘密、盗窃、破坏公司财物行为的处理暂行规定》、《信息系统工程项目申请、立项和审批程序》、《信息系统安全管理制度》，从制度上保证保密工作务实、高效。

4、采取多种方式，利用各种机会对公司干部职工进行经常性的保密教育，认真组织公司干部职工学习《中华人民共和国保守国家秘密法》、《保密法实施办法》、《****保密工作制度》及公司保密工作制度。使干部和职工增强了保密观念，为做好我公司的保密工作奠定了扎实的群众基础。

二、我公司保密工作存在的主要问题及改进建议

1.保密工作的宣传教育力度需要不断加大。近年开展保密工作的实践使我们认识到，加强干部职工的保密教育，提高保密意识十分重要。今后要不断加强宣传力度，增强全体干部的保密意识，提高做好保密工作的主动性和自觉性，还要制定出

相应的规章制度，使事前行为得到规范，堵塞可能发生的失、泄密事件，消除隐患，以确保公司经营安全和保护公司经济利益不受非法侵害

。今要牢固树立符合时代要求的保密工作新观念，进一步强化大局意识，自觉把保密工作放在办公室工作的大局中谋划、安排；在工作内容上，要在深度和广度上下功夫，上水平。要加大投入，提高保密工作的现代化水平，进一步加强对计算机信息系统保密防范和管理工作；在公文传阅、电话通信、电子邮件、接受采访、召开会议、出国访问等公务活动中，严格按照有关保密规定，每一个环节都严把保密关，保证不发生失泄密问题；工作方式上，要创新工作机制，建立适应新形势要求和保密工作实际的保密制度，依靠制度建设落实各项保密要求，自觉将自己置于保密监督之中，接受保密检查。

2.对计算机和局域网络的保密管理是一项艰巨的工作，在管理过程中发现了一些管理方面存在的`薄弱环节，今后还要在以下几个方面进行改进。

（1）对于协同管理涉密数据，进行专项治理工作，做到“涉密不上网，上网不涉密”。

（2）加强涉密设备的界定管理，做到专人专机管理。

（3）加强外网上报数据的安全审核工作，保证外网登录信息的无涉密信息。

（4）个别人计算机安全意识不强。我们将计算加强计算机安全意识教育和防范技能训练，让员工充分认识到计算机安全的严重性，让人防与技防结合，确实做好人在信息安全管理工作中的关键作用。实践。

3.内部资料的密级确定问题，由于定密等级和范围分寸较难掌握，使得在工作中难以明确要求和规范。

4.做好保密工作还需要坚强的物质基础作保证，除了必要的资金、设备投入外，还应加强对保密工作人员的业务培训，提高保密领导小组的素质。

今后公司将继续努力，巩固和发扬过去已取得的成绩，积极探索研究新时期保密工作的新情况、新问题，力争保密工作再上新台阶。

企业自查报告 篇2

我公司与20xx年4月12日至20xx年5月10日对公司20xx年1月—20xx年12月的帐务进行了自查，现将清查的情况汇报如下，由于时间仓促，汇报的内容难免有些问题或有所遗漏，如有不妥，请理解和指正，谢谢！

纳税人名称：

税务登记号：

纳税人识别号：

经济类型：

法人代表：

检查时限20xx年1月—20xx年12月

一、企业基本情况：

我公司系私营企业，经营地址：主营：注册资金：人。法人代表：，在册职工工资总额。20xx年实现营业收入20xx年度经营性亏损元。

二、流转税(地税)：

1.主营业务收入：我公司20xx年1月—20xx年12月实现主营业务收入元。其中：

2.营业税：我公司20xx年1月—20xx年12月缴纳纳营业税元。其中：

3、城市维护建设税：我公司20xx年1月—20xx年12月缴纳城市维护建设税元。其中：

4、教育费附加：我公司20xx年1月—20xx年12月缴纳教育费附加元。其中：

5、堤防费：我公司20xx年1月—20xx年12月

年应缴堤防费元。

6、平抑食品价格基金：我公司20xx年1月—20xx年12月应缴平抑食品价格基金元。

7、教育发展费：我公司20xx年1月—20xx年12月

应缴教育发展费元。其中：

三、地方各税部分：

1.个人所得税：我公司法人代表20xx年度-20xx年度工资收入元，我公司20xx年度-20xx年度个人工资收入未达到个人所得税纳税标准，无个人所得税。

2.土地使用税：无

3.房产税：我公司20xx年度-20xx年度无房产税

4.车船使用税：我公司拥有小车辆，应缴纳车船使用税元，已缴纳。

5.印花税：我公司20xx年度-20xx年度主营业务收入元，按0.03%税率应缴纳印花税元。帐本4本，每本5元贴花，共计元。合计应缴纳印花税元。

四、规费、基金部分：

1、我公司20xx年度-20xx年度为职工4人缴纳了社会养老保险及医疗保险，其他人员未在我公司缴纳，原因系这批职工的社会养老保险及医疗保险仍由以前的工作单位代缴，关系未转入我公司。

2、我公司20xx年度-20xx年度交缴残疾人就业保障金元。

五、发票使用情况：

20xx年度-20xx年度我公司开具了发票,多少张，金额多少？

企业税务情况自查报告的基本格式：

1￥企业基本情况

2￥企业前几个月(或者一年,看税务机关检查的期间)的'收入￥税金￥税负情况

3￥如果税负低说明原因

4￥企业在对自己的收入交税等进行自查的情况，有无问题

企业自查报告 篇3

根据区卫生系统安全生产工作会议精神要求，结合实际情况，我院及时召开会议，周密部署各项工作，在全院内开展安全医疗大检查工作。

一、组织动员由院长召开主管领导及科室会议，将院内重点科室，重点岗位进行检查，主管领导亲自到岗进行现场查看，并教育本院全体人员做好安全工作，以免意外事故的发生，消除影响医疗安全的隐患。

二、检查内容院安全生产领导小组对全院进行了一次彻底检查，包括各项安全生产规章制度制定及落实情况。用电及消防情况，易燃、易爆等危险品管理以及医疗安全管理等项目，具体情况如下：

（一）组织领导 领导责任制落实情况良好，成立了由徐生彦院长、副院长、科主任为成员的安全生产领导小组，值班人员到位，各项规章制度健全。

（二）预防医疗事故方面落实了医疗安全的各项核心制度，急危重症患者的`抢救措施到位。医疗安全的各项硬件设施完善，供应室、手术室等科室设施建设规范。医疗废物处理的各项规章制度健全，处理方式符合标准，做到了有专人管理并责任到人。

（三）消防方面建立了突发事件应急预案，完善了消防职责、消防演练制度，人员和经费落实到位。重点要害科室的防护监控措施严密。

三、自查发现安全隐患

1、部分电线路老化，个别科室有私接电源、部分开关损坏，存在隐患。

2、消防基础设施建设不完善，灭火器材配备数量不够。

四、整改措施

我院通过这次安全生产自查和整改活动发现了我院安全生产的薄弱环节，我们将采取过硬措施积极整改，以防止各类安全事故的发生。对发现存在的安全隐患限制在本周内整改完毕，到时安全生产领导小组将现场检查，对限期不改者或整改不到位者将严肃追究相关责任人的责任。

企业自查报告 篇4

**县现有非公有制企业169家，从业人员3959人，其中已建立党组织的非公企业23家，非公企业共有党员307人。

今年以来，**县认真贯彻武威市“两新”组织党建工作会议精神，针对全县非公企业发展迅速、情况复杂、党建工作相对薄弱的实际，从基础做起，从难点突破，积极探索加强非公企业党建工作的新思路、新途径，有力促进了非公企业党建工作的健康发展。

一、主要做法及成效

（一）因企制宜，扩大党建覆盖面。县委组织人力，对全县非公企业基本情况进行拉网式摸排，掌握了每一个非公企业的详细地址、法人代表、经营范围、经营性质、从业人员、党员数量以及党群组织的组建情况，建立了非公企业基本情况档案。按照有利于党组织开展活动、有利于加强党员管理、有利于生产经营的原则，进一步灵活非公企业党组织设置。一是采取单独组建的方法，在党员人数3人以上的义乌商贸城、瀚宇商运公司、金盛公司等4家企业建立了党支部。二是采取挂靠组建的方法，将青苔泉煤矿一号井的党组织关系挂靠在唐家沟煤矿党支部，实行挂靠管理。三是采取敦促组建的方法，督促属地内的太西煤集团红沙岗实业公司和苏武庄园葡萄酒业公司成立党支部。目前红沙岗实业公司党支部已经成立，归属太西煤集团公司党委管理；苏武庄园葡萄酒业公司党支部正在成立当中，成立后直属武威威龙公司党委管理。四是采取选派的方法，向易发贸易公司、华棉棉业公司、多鹏贸易公司等28家暂不具备建立党组织条件的企业选派了党建工作指导员，先期开展党的工作，为适时组建党组织创造条件。近期，三雷镇党委选派到多鹏贸易公司的党建工作指导员范庆南正在指导多鹏公司开展党支部组建工作。县上建立了党建工作指导员定期反馈制度，每季度召开党建工作指导员座谈会，引导党建工作指导员从做好业主思想工作入手，从帮助企业解决困难问题做起，从建立群团组织突破，积极探索开展党的活动的有效方法，进一步推动了非公企业党建工作不断深入。

（二）理顺关系，强化管理抓规范。按照“无组织抓组建、有组织抓规范”的工作思路，一是理顺管理关系，实行属地管理和行业管理相结合，进一步加大非公企业社区化管理步伐，对社区属地内15家中小规模的非公企业党组织实行直接管理。二是加强组织建设，在已建党支部的瑞龙土地开发公司等8家规模以上非公有制企业中开展了以领导班子好、党员队伍好、工作机制好、发展业绩好、群众反映好为主要内容的“五个好”党支部创建活动；依托县委党校举办非公企业党务干部培训班。三是强化党员管理，督促非公企业党员及时转接组织关系，在流动党员较为集中的县三建公司等3个建筑企业建起流动党员管理站，切实加强了外来流入党员管理。7月份，将流入到三建公司打工的凉州区金沙乡的一位农民党员编入新关社区党支部，使其过上了正常的组织生活。四是壮大党员队伍，积极探索在非公企业中发展党员的.方式和途径，把经营管理人员、技术技能人才、社团工作成员作为重点发展对象。上半年，共在非公企业中发展党员12名，培养入党积极分子65名。

（三）创新载体，打造工作新亮点。在非公企业中深入开展了“治理石羊河、党员当先锋”主题教育实践活动和“掌握一门过硬技术、提出一项合理化建议、创造一项有影响的工作业绩、帮助一名困难职工、培养一名入党积极分子、争做一名优秀共产党员”的“六个一”活动，设立党员责任区、党员先锋岗，为非公企业党员发挥作用搭建了平台。在全面加强非公企业党建工作的基础上，注重抓好示范点建设。**年重点培育了甘肃敬业农业科技有限公司、腾格里食品有限公司、苏武山地毯有限公司、潭龙有限公司、晓闻麦芽有限公司、弘康商贸有限公司等6个非公企业党建工作示范点，推出了一批在促进企业和党建工作同步发展中表现突出的先进个人。召开农村基层组织建设分片会议，重点推广了收成乡推进“党委＋公司”党建工作新模式的做法和经验。各乡镇党委积极指导组建日光温室服务公司，为日光温室产品找市场，找销路，有效促进了全县日光温室产业的健康发展。

（四）加强领导，形成合力建机制。成立了非公企业党的工作委员会和纪律检查工作委员会，进一步完善了非公企业党建工作联席会议制度，由县委统一领导，组织部门牵头，宣传、统战、民政、财政、人事、劳动、经贸、工商、税务、工商联、工会等有关部门单位负责人参加，定期研究解决非公企业党建工作中的重大问题，形成了相互配合、各负其责、齐心协力抓党建的工作格局。健全非公企业党建工作联系点制度，切实加强了对联系点工作的业务指导，建立健全非公企业党建工作责任制，定期分析通报情况，完善工作考核机制，进一步增强了工作的针对性和实效性。

二、非公企业党建工作中存在的问题

一是个别非公企业党建工作的意识淡薄。一些私营企业主受社会消极因素的影响，对在本企业建立党组织心怀疑虑，认为在非公企业中开展党的工作无关紧要。由于认识上存在误区，影响了个别非公企业党建工作的有效开展。

二是部分非公企业中组建党组织的条件不很成熟。目前，在个体、私营企业中，有相当数量的企业没有党员，或者仅有个别党员。企业中发展党员的难度较大。

三是非公企业中从业人员属典型的“社会人”，工作的流动性和不确定性很大，这种流动性、分散性的特点，给党员的教育管理带来一定的难度。如我县德盛贸易有限公司、赛驰小汽车维修中心等民营企业，**年8月份党员人数都在３人以上，到年底开展“双建”活动时，党员已全部流转到其他地方。

三、新形势下进一步加强非公企业党建工作的意见建议

一是提高开展非公企业党建工作的自觉性，不断扩大非公企业党建工作覆盖面。针对非公企业的构成特点，适应其发展趋势，在多元化之中求主导，在多变性之中求稳定，在多选择之中求创新，在多层面之中求突破，根据不同领域、不同行业和不同单位的不同情况，采取不同的方法和措施，在各个层面有突破性进展；把那些业务精、党性强、热爱党务工作、有一定组织能力和党务工作经验的党员，作为企业党支部书记或支部委员的候选人。在支部书记或支部委员调离时，随缺随补，确保非公企业党组织的健全与组织生活的连续性。

二是积极在非公企业中发展党员，把新社会阶层的人才凝聚在党的周围。要以经营管理者、技术技能人才、社团工作者、中介机构从业者、技术创业者等为重点对象，不断加大在非公企业中发展党员的力度；根据非公企业“多、小、散”的特点，把那些长期从事党的工作、有丰富经验的离退休老同志和热心党的工作的同志吸纳为党建工作志愿者，深入到非公企业中，宣传政策、沟通信息、反映诉求、维护稳定、促进和谐；要通过党内程序，为非公企业党组织选配好复合型的党务干部，加强基层党支部书记队伍建设，加强党务干部的业务培训，提高他们的业务能力和工作水平。

三是注重非公企业党员的教育管理，认真总结先进性教育活动中的有效做法和成功经验，采取适应非公企业特点的学习教育形式，指导非公企业开展党建活动。要重视培养典型，表彰一批带领党员、凝聚职工、为企业发展做出贡献的优秀党务工作者，树立一批关心职工、奉献社会的优秀党员业主。

四是改进非公企业党建活动的内容和方式。妥善处理党组织与非公企业经营业主、非公企业生产发展、非公企业经营管理、非公企业党员职工等方面的关系，营造健康和谐的工作氛围，实现党建工作与非公企业良性互动；围绕非公企业的发展方向，积极创新活动载体，扎实开展符合非公企业特点和富有实效的党建活动；根据从业人员流动性强的特点，充分利用网络手段，打破时间、地域、专业等限制，组织党员学习党的路线方针政策，将必要的政治学习融入在业务知识、科技文化和权益保障之中，强化对非公企业党员的教育和管理。

企业自查报告 篇5

根据*地税直查（20xx）20xx号文件要求，我公司高度重视*省地税局直属分局对企业所得税的此次稽查，成立专门的自查工作小组，组织相关财务人员学习，采取了自查与聘请税务师事务所税务专业人员协助相结合的方式，于20xx年x月xx日—xx日针对企业所得税进行自查。目前，自查工作已基本完成，现将自查结果汇报如下：

一、本次自查的时间范围和涉及的税种范围

本公司本次自查主要为20xx至20xx年度的企业所得税的缴纳情况。

二、自查工作的'原则

1、高度重视，认真负责，严格按照国家财经税收相关法规，对本公司20xx至20xx年度在经营过程中涉及的各类税种进行彻底的清查，力求做到不疏忽、不遗漏。

2、把握契机，认真做好自查自纠工作，提前化解税务风险。我公司结合实际情况，进行认真全面的自查，彻底清理违法及不规范涉税事项，并以此为契机，加强我公司税务基础管理工作，并改善我局税务管理工作的盲点弱点，提高我公司的税务工作管理水平。

三、自查结果

经过为期一周的自查工作，我公司20xx年—20xx年税务工作基本遵守国家相关税收及会计法律法规，依法申报缴纳各项税费。但工作当中难免存在疏漏，问题主要反映在未按照权责发生制的原则按年分摊所属费用、购买无形资产直接费用化、无须支付的应付款项未计入应纳税所得额等。通过此次自查，我公司20xx年—20xx年应补缴企业所得税14，096、18元;其中：20xx年应补缴企业所得税4，580、76元;20xx年应补缴企业所得税8，515、42元。具体情况如下：

1、20xx年度

我公司所得税自查问题主要反映在没有按照权责发生制的原则按年分摊所属费用上面，申报企业所得税时少调增应纳税所得额14，881、10元，应补缴企业所得税额4，580、76元，具体调增事项明细如下：

（1）未按照权责发生制原则分摊所属费用应调增应纳税所得额：我公司20xx年未按照权责发生制的原则分摊所属费用14，881、10元，根据《企业所得税税前扣除办法》（国税发【20xx】084号文）第四条的规定，我公司应将未按照权责发生制的原则分摊所属费用调增应纳税所得额，调增应纳税所得额14，881、10元。

2、20xx年度

我公司所得税自查问题主要反映在购买无形资产直接费用化、无须支付的应付款项未计入应纳税所得额上面，申报企业所得税时合计少调增应纳税所得额34，061、67元，应补缴企业所得税额8，515、42元，具体调增事项明细如下：

（1）购买无形资产直接费用化：我公司20xx年11月购入财务软件14，300、00元直接计入了当期费用，根据《企业所得税税前扣除办法》（国税发【20xx】084号文）的规定，应将该无形资产分期摊销，应调增应纳税所得额14，061、67元。

（2）无需支付的应付款项应调增应纳税所得额：我公司无需支付的20xx年应付莱思软件公司20，000、00元，软件公司现己合并，并且该公司一直未催收该笔款项，根据*地税直函【20xx】89号文中“对于农电提成余额、无需支付的应付款项应调增应纳税所得额”的规定，应调增应纳税所得额20，000、00元。

企业自查报告 篇6

一、公司基本情况

公司成立于20xx年10月1日，注册资金100万元，经营范围有：批发：生化药品、中药材、中药饮片、生物制品（不含预防性生物制品）、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。医疗器械，预包装食品、乳制品（含婴幼儿配方乳粉）（以上依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可展开经营活动），化妆品及卫生用品**。公司以“质量第一、顾客至上、诚信经营”为质量方针，依法依规从事药品经营活动，严把质量关，杜绝假劣药品进入本公司，开业至今从未发生过经营假劣药品行为。

二、质量体系运行情况

自20xx年1月通过新版GSP认证后，为公司能合理、规范的经营，公司领导高度重视，在内部开展了《药品经营质量管理规范》知识培训，以提高全体员工对新版GSP的认识和了解，同时组织人员重新修订了公司各部门各岗位职责、管理制度和各项操作规程，完善了的质量管理体系。

（一）、质量管理体系

公司制定有质量风险评估、控制、沟通和审核制度，采取前瞻式的方式对公司质量管理体系、药品采购、收货、验收、储存、销售、运输、售后服务等各个环节进行质量风险识别、风险评估、控制、沟通等活动，对经营过程中存在的风险进行评价，防止风险产生，采取恰当的预防措施，切实消除潜在的隐患或缺陷，有效控制药品经营过程中的质量风险。

公司的质量管理体系与经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。依据分析结论制定相应的质量管理体系改进措施，不断提高质量控制水平，保证质量管理体系持续有效运行。

公司对供货、购货单位的质量管理体系进行了审核、评价，对主要供货、购货单位采取实地考察的方式进行质量体系评估。对所有供应商、采购商均实行动态管理，定期更新有关资料证明文件，保证供货、购货单位相关资质时刻处于合法有效的控制状态，保证药品来源、去向渠道合法。

（二）、机构质量管理职责

公司设有和公司经营规模相适应的组织机构和职能部门。目前，公司设有六1个部门：质管部、行政部、储运部、业务部、信息管理部、财务部，每个职能部门和岗位都有明确的职责、权限、相互关系和质量管理职责，各部门能够在各自的职责范围内独立履行职责，开展相应的职责活动。

公司设有独立的质量管理部，现有人员XX人，都是公司全职在编人员，质量管理部在日常工作中能够履行相关职责：能够及时督促公司相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及药品经营质量管理规范；组织制订（修订）公司质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行；负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理，必要时组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价；负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案；负责药品的质量验收工作，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督；负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；负责假劣药品的报告；负责药品质量查询；负责指导设定计算机系统质量控制功能；负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新；组织验证、校准相关设施设备；负责药品召回的管理；负责药品不良反应的报告；定期组织开展质量管理体系的内审和风险评估；督促有关部门开展质量管理教育、培训和员工健康体检工作，建立相关档案；履行药品监督管理部门及公司领导安排的其他职责。

（三）、人员与培训

公司现有员工XX人，药学及相关专业技术人员共XX人，其中执业药师XX人，药师XX人。总经理（法定代表人兼企业负责人）XX，药学专业、本科学历、从事药品经营18年；质量副总经理（企业质量负责人）XX，药剂学专业、本科学历、执业药师、从事药品经营9年；质量机构负责人XX，药学专业、大专学历、执业药师、从药年限8年；业务部经理XX，医学专业、本科学历、从药年限23年；质量管理员XX，中药学专业，药师，从事药品经营多年；验收员XX，药学专业、大专学历；中药验收员蒋仁强，主管中药师；养护员XX，中药学专业、中专学历；兼中药养护员；采购员XX，药学专业、大专学历。公司从事收货、验收、储存、销售、运输员等工作的人员具有高中（或中专）以上学历；会2计人员及司机按国家规定持证上岗。公司从事药品经营和质量管理工作的人员，符合有关法律法规及ＧＳＰ规定的资格要求，没有相关法律法规禁止从业的情形。

公司按照质量教育、培训考核管理制度制定了年度培训计划并开展培训，对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前教育培训和继续教育培训，培训内容包括相关法律法规、职业道德、质量管理制度、部门岗位职责、操作规程、药品专业知识及技能等培训并考核。使相关人员能正确理解并履行职责。所有培训均进行考核，建立培训档案，取得较为明显的培训效果。

公司制定了环境卫生、人员健康管理制度，对储存、运输等岗位人员的着装应当符合劳动保护和产品防护的要求。公司每年组织在质量管理、验收、养护、保管、销售等直接接触药品岗位的工作人员进行一次健康检查，新员工岗前体检，并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。身体条件不符合相应岗位特定要求的，不得从事相关工作。现各岗位直接接触药品的工作人员均取得体检合格证。

（四）、质量管理体系文件

公司按照《药品经营质量管理规范（20xx年版）》的要求，结合公司实际经营情况，制订了符合公司实际的.完整的质量管理体系文件，文件内容包括：质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。

公司制定有质量管理文件管理制度，对质量管理文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管、文件的撤销、替换、销毁等管理程序以及文件的题目、编号、目的、文字内容等作了明确的规定。公司现行使用的文件为现行有效的文本。各文件均按要求，分发到有关部门、岗位。公司制定有相关的质量管理制度，部门及岗位职责符合法律法规要求。

公司建立了涉及到药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回等环节均有记录，记录真实、完整、准确、有效和可追溯。公司所有人员一律凭计算机系统授权及密码，方可登录计算机系统进行数据的录入或者复核；数据的更改需经过质量管理部门权限审核，更改过程留有记录。

（五）、设施与设备

公司为完善经营场所和仓库条件，在阴凉库增添空调设备，保证药品储存安全有效。库房的设计、布局应合理、有效划分收货、验收、退货、储存、发货等3各状态区域并标识。常温库、阴凉库、冷库、中药材、中药饮片库等的建造、改造和维护应符合药品储存温湿度控制、安全管理的要求，便于堆垛、搬运、装卸等操作。

公司各功能区域布局合理，办公区域、生活区域和药品收货、储存、发货等功能区域严格分开。库房内外环境整洁，无污染源，库房内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密。对储运部工作人员以外的人员进入实行可控管理，可以防止药品被盗、替换或者混入假药。所有仓库均安装了符合要求的照明设备，并根据需要配置了底架和货架、防鼠板、防鸟护网、遮光帘等必要的设备和用品。库内有符合要求的消防安全设施。常温库、阴凉仓库安装了空调15台，可以保证药品储存温度、湿度符合要求。公司设有冷库1个，容积为22平方米，为整体结构，整洁、严密，冷库安装了制冷机组，自动控制温度，常年温度保持在2-8℃范围内。

冷藏库、阴凉库、常温库内均安装了药品储运温湿度自动监测系统，系统与公司计算机系统联网，能够对库房环境温湿度的自动监测和数据采集，对库房温湿度实行24小时连续、自动的监测和实时记录。仓库配备能有效调控温湿度的设备，温湿度自动监测系统应具备控制节点指令输出功能。当库房内温湿度平均值接近规定的上下限临界值或超出规定范围时，系统应能实现就地及指定地点声光报警功能。养护员根据系统的提示，及时启动温湿度调控设备或采取相应措施进行温湿度的有效调控，直至库房环境温湿度达到规定的范围。已通过了第二次验证。

仓库按照“三色五区”的要求，划分了待验区（黄色）、发货区、合格区（绿色）、退货区（黄色）、不合格区（红色），各区均设有明显标志。仓库设有发货复核区域，可以满足零货拣选、拼箱等作业要求。收货、退货设置专用场所。所有营业、办公、仓库设有自动监控报警系统，并和公安机关联网。冷库、特殊药品库设立了相应的功能区域。公司配备了备用发电机组2台，作为停电应急处置使。公司现有厢式江铃牌送货车2辆，厢式金龙牌送货车1辆，福田牌冷藏运输车1辆，保温箱1个。

（六）、校准与验证

公司制定有设备设施验证管理制度，规定对计量器具、设备进行年度校验或检验；冷库、冷藏运输车辆、保温箱等设备进行性能验证。凡是没有验证或验证不合格的，不得使用，并形成验证控制文件。验证文件包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。公司根据验证确定的参数及条件，正确、合理使用相关设施设备。

（七）、计算机系统

公司药品经营的所有环节均实行计算机系统控制和管理，能够实现药品质量可追溯性，并能和药品电子监管码联网。公司质量管理部门负责计算机系统监管功能及其相关权限的设定指导，信息中心依据质量管理部门的要求，设置计算机系统功能。

公司计算机管理系统采用“用友时空”软件系统。该系统对公司所有的在库药品分类、存放和相关质量信息进行检索和管理，同时对药品的采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库复核等环节进行记录和管理，对药品质量情况及所处的状态进行及时准确的记录，实现质量管理工作的科学信息化。

公司计算机系统对接近失效的质量管理基础数据能进行提示、预警，提醒相关部门及岗位及时索取、更新相关资料；任何质量管理基础数据失效时，系统都应当对与该数据相关的业务功能自动锁定，直至该数据更新、生效后相关功能方可恢复；质量管理基础数据能自动跟踪、识别、控制供货单位或购货单位的经营范围、产品的合法性、有效性等信息。

公司计算机系统能够实现信息共享和数据传输，相关业务能够自动实现票据生成、打印、保管功能。公司计算机系统能够对所有数据做到实时自动备份保持，备份数据存放在安全场所，记录类数据的保存期限至少保存5年。

计算机系统的使用严格按照各岗位人员授权，在受权范围内凭使用名称、密码登陆，进行数据录入、修改、保持等相关操作。对实行电子监管码监管的药品，在验收、复核出库时，对药品电子监管码进行扫码，采集电子监管码条码信息，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。做到见码必扫，确保做好核注核销工作。

（八）、采购方面

公司严格按照《药品经营许可证》的经营范围进行经营活动。根据“按需购进、择优选购”的原则，以药品质量为标准，市场销售需求为依据，进行药品采5购。

公司药品采购行为严格执行公司药品采购操作规程，所有采购一律从经质量管理部审核、质量负责人批准的合格供货单位中进行，确保从合法的供货单位处采购合法生产经营的药品，把好药品经营第一关和药品来源渠道合法。所有涉及到首营企业、首营品种的，业务部均按规定提交相关资料报经质量管理部审核、质量负责人批准后实施采购。

公司质量管理部门对首营企业资质和首营品种合法性进行审查，认真审查供货单位的法定资格、销售人员的合法资格及经营范围和质量保证协议，考察其履行合同的能力，必要时要进行现场考察，以便对供货单位质量管理体系进行评价。

经质量管理部审查合格的供货单位、首营品种，质量管理部建立供货单位档案、首营品种档案；首营品种档案应归入药品质量档案。公司收集了所有供货单位的相关印章原印章式样，作为有关票据审核、药品验收的核对依据。公司所有采购均签有质量保证协议，明确了各自的质量责任，质量保证协议内容符合有关规定。

所有采购药品均及时录入计算机系统，生成采购记录，经审核无误后上传，作为药品收货的依据。采购记录符合规定。

业务部、财务部共同审核供货单位的销售票据及货款支付，保证做到发票上的购销单位名称、金额、品名和付款流向、品名相一致。所采购药品均有合法票据，按规定建立完整采购记录并进行归档保存，所有的记录按规定保存。

业务部有专人负责采购国家有专门管理要求的药品的采购工作。

质量管理部每年度根据制定的进货情况质量质量评审计划，会同业务部、储运部等相关人员对每年度所采购药品的供货单位进货质量情况进行质量评审。确保了公司所购进药品的合法性和规范性，保证了购进药品的质量。

（九）、药品的收货、验收

公司制定有药品收货、药品验收、药品退货管理制度和操作规程，对所有采购到货药品、销售退回药品进行逐批检查收货、验收，确保入库药品质量。

采购药品到货时，药品收货员在计算机系统查询采购记录，确认是公司采购药品的，办理收货手续。销售退回药品收货时，首先在计算机系统上核对销售记录，确认是公司销售药品后办理收货手续。

收货时，药品收货员首先核对药品运输方式是否符合要求，查验随货同行单（票），并依据随货同行单（票）核对采购记录、到货药品实物，确认票、账、物相一致后，方可进行收货。凡是随货通行单式样、书写、或内容与实物等不符合的，一律拒绝收货，由质量部门查明原因后处理。符合收货要求的药品，按药品特性要求，将药品放于相应待验区域或指定区域，设置明显的待验状态标志等候质量验收。药品收货员在随货同行单（票）上签名后，将随货同行单移交给质量验收员，进行药品质量验收。国家有专门管理要求的药品实行双人收货，放置在特殊药品库等候验收；冷藏药品在冷库等候验收。

在规定的待验区内，验收员应对照随货同行单（票）与到货药品进行逐批验收，按照药品验收操作规程进行逐批抽样检查，核对药品外观、包装、标签、说明书等是否符合要求，按照药物批号查验同批号的药品检验报告书，如果发现药品检验报告书等相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,一律拒绝验收。

药品检查验收结束后，验收员将抽样检查后的完好样品放回原包装，并在抽样的整件包装上粘贴封口胶。

验收员在验收单上填写验收结论并签字，同时做好验收记录。药品质量验收记录内容符合有关要求。凡是验收不合格的药品，移入不合格品库，登记不合格品记录，按照不合格品处置。公司未发现有不合格药品入库。

对实施电子监管的药品，验收员应进行药品电子监管码扫码，进行数据采集并交给信息员及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。

（十）、药品储存养护

药品保管员依据验收合格通知单，核对、确认入库的药品品名、规格、数量、批号等，按照计算机系统中自动生成的药品储存区域，将验收合格的药品移至相应的合格品库（区）相应的区域存放，或将药品状态标识由黄色待验标识换成绿色合格标识，同时在计算机系统上确认药品入库，药品进入可以销售状态。药品储存按批号堆码存放，垛间距离以及与墙壁、设备、地面距离符合要求。药品与非药品严格分区存放，外用药与其他药品分开存放；公司设有独立的中药材库和中药饮片库。药品储存环境清洁卫生；药品储存区域没有储存管理和药品无关的物品，所有药品均按温、湿度要求储存。养护员按照计算机系统生成的养护计划对药品进行养护，并指导仓库保管员合理存放药品。

养护员每天检查仓库温湿度情况，当温湿度超过规定时及时采取措施进行调控，使温湿度恢复到规定的数值区域，做好每天的温湿度记录；检查温湿度调节设备运行情况，发现异常情况及时处理。

对重点品种、效期较短的品种、储存条件特殊的品种，进行重点养护。养护中如发现质量可疑药品，可以在计算机系统及时锁定并记录，悬挂明显标志，暂停销售，通知质量部门处理。采取符合中药要求的方法，对中药饮片进行养护。

公司计算机系统能够对药品有效期进行自动跟踪、预警，对超过有效期的药品能自动锁定，禁止销售。公司定期对库存药品进行盘存，并按规定对盘盈盘亏进行处理，做到账、货相符。

对库存药品养护情况定期进行汇总分析。公司建有药品养护档，公司制定有药品突发事件应急处置方案，可以保证药品储存过程中突然出现停电、冷库运行故障等突发事件的应急处置，确保药品储存安全。

（十一）、销售

公司制定有采购商及其采购人员资格审查制度。质量管理部门负责对购货单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围等资格审核批准，建立合格采购商档案，实行动态管理，定期更新相关内容。所有销售药品，均建立销售记录，开具发票，做到票、账、货、款一致，票据、记录按规定保存。含麻制剂药品禁止现金交易，销售时严格审核采购人员相关资料，确保药品取向合法安全。

（十二）、出库

公司药品销售出库时，出库复核员首先在计算机系统上核对销售记录，无误后对照药品实物进行出库复核。凡是发现药品包装出现破损、标签脱落、标识内容与实物不符、药品已超过有效期等情况不出库，并报告质量管理部门处理。

公司建有药品出库复核记录，记录内容符合要求。所有拼箱发货的药品，包装箱上都有明显、醒目的拼箱标志。国家有专门管理要求的药品，实行指定专人双人复核出库。

冷藏、冷冻药品的装箱在冷库内进行，车载冷藏车或者保温箱的温度达到要求后，将药品装箱或装车，同时做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等。

所有药品出库时，都附有加盖公司药品出库专用章的随货同行单（票）及相关资料。

8实行电子监管码监管的药品，在复核出库时，对药品电子监管码进行扫码，采集电子监管码条码信息，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。做到见码必扫，确保做好核注核销工作。

（十三）、运输与配送

公司制定有药品运输与配送管理制度和操作规程，能够有有效措施保证运输过程中的药品质量与安全。

严格按照药品储藏要求及药品外包装标示要求的配装、堆放和运输。对冷链药品运输，在冷藏车按照温湿度在线监控系统，能够全程跟踪冷藏药品运输过程中的温度，并保存在途温度数据记录，确保温度符合要求。

公司制定有药品运输应急预案管理制度，可以处理运输中的突发事件。

（十四）、售后服务

公司制定有药品质量投诉、不良反应管理制度和操作规程，配备专职人员负责售后投诉管理，对投诉的质量问题查明原因，采取有效措施及时处理和反馈，并做好记录。建立了质量跟踪与不良反应报告制度，并按规定执行。

公司发现已售出药品有严重有质量问题，能够立即通知所有采购单位停售，追回并做好记录，同时向食品药品监督管理部门报告。

公司制定有药品召回管理制度，协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品。保证用药安全。公司质量管理部门有专人负责药品不良反应监测工作，能够及时上报药品不良反应报告。

通过自查，我公司严格按照《药品经营质量管理规范》、《中华人民共和国药品管理法》及其实施细则等相关法律、法规要求，守法经营，使得公司稳步发展。

四川XX药业有限公司

20xx年04月09日